Вакансия: Специалист по обеспечению качества в Химки

Необходимые навыки

• > Документальное сопровождение
• > Пользователь ПК
• > GMP (Good Manufacturing Practice)
• > Документооборот
• > SAP
• > ФСК
• > Управление изменениями

Требования

Высшее образование (фармацевтическое/химическое/медицинское/биотехнологическое). Опыт работы на фарм. производстве (контроль/обеспечение качества или разработка) от 1 года.

Обязанности

Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества. Регистрация и расследование рекламаций. Работа с изменениями в соответствии с СОП. Взаимодействие с контрактными производственными...

Описание

Задачи:

• Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества;
• Регистрация и расследование рекламаций;
• Работа с изменениями в соответствии с СОП;
• Взаимодействие с контрактными производственными площадками;
• Ведение отчетных реестров по направлению;
• Обучение персонала;
• Участие в анализе процессов ФСК;
• Проведение внутренних самоинспекций, разработка сопутствующей документации.

• Высшее образование (фармацевтическое/химическое/медицинское/биотехнологическое);
• Опыт работы на фарм. производстве (контроль/обеспечение качества или разработка) от 1 года;
• Знание процесса производства и контроля качества лекарственных средств;
• Знание требований международных стандартов (Решение Совета ЕЭК № 77, Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, ИСО 9001-2015)
• Английский язык - не ниже В1.

• Работу в R&D подразделении компании, специализирующемся на разработке готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций;
• Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), персонифицированный соц. пакет, гибридный график работы.