Вакансия: Инженер по качеству в Дубна

Необходимые навыки

• > Документальное сопровождение
• > Разработка инструкций
• > Деловая переписка
• > Работа с большим объемом информации
• > Точность и внимательность к деталям
• > Контроль качества
• > Ведение документации
• > GMP (Good Manufacturing Practice)
• > Управление качеством
• > Внутренний аудит

Описание

Обязанности:

• Управление документацией фармацевтической системы качества (ФСК);
• Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации ФСК;
• Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам;
• Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов ФСК;
• Организация порядка пересмотра и актуализации документов ФСК;
• Организация ведения записей по производству, упаковке, в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств, в соответствии с установленными требованиями;
• Ведение учета документов в рамках ФСК.

• Высшее-профессиональное образование. Специальность, квалификации: химия, биология, биотехнология, фармация;
• Опыт работы не менее 1 года, желательно в области производства/контроля качества лекарственных средств;
• Необходимые умения: разработка планов и программ управления документами ФСК; организация хранения документов в соответствии с установленными требованиями; анализ процессов работы с точки зрения управления документами; осуществление поиска и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для разработки документов ФСК; использование информационных технологий, применяемых в фармацевтическом производстве;
• Необходимые знания: требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств; лицензионные требования при производстве лекарственных средств; делопроизводство, виды и формы документации; регламентирующая и регистрирующая документация ФСК, формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем;
• Личные качества: аккуратность, исполнительность, пунктуальность, стремление к развитию, работоспособность в режиме многозадачности.

• Место работы - производственная площадка п. Оболенск (Московская область, г.о.Серпухов);
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Ежеквартальные премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование с 7го месяца работы;
• Комплексное горячее питание, частичная компенсация транспортных расходов, частичная компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании.