Вакансия: Заместитель директора по качеству (Сергиево-Посадский филиал ФГБУ "ГНЦДК" Минздрава России) в Королев

Необходимые навыки

• > Английский язык
• > Стрессоустойчивость
• > внимательность
• > Ответственность
• > умение работать в коллективе
• > аккуратность
• > организованность

Требования

Наличие опыта работы в фармацевтических или лабораторных компаниях от 1.5 лет. - Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии...

Обязанности

Управление претензиями. Разработка документов по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности предприятия. Участие в валидационных мероприятиях, составление отчетности.

Описание

Обязанности:

• Управление претензиями

• Разработка документов по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности предприятия

• Участие в валидационных мероприятиях, составление отчетности

• Работа с системами отклонений, изменений

• Участие во внутренних аудитах и составление отчетности

• Анализ и управление рисками.

• CAPA-планирование по устранению критических и существующих несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения

• Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GMP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом.

• Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством

• Организация и поддержание системы обучения персонала

• Анализ и разработка процессов управления качеством на производстве.

Требования:

- Наличие опыта работы в фармацевтических или лабораторных компаниях от 1.5 лет

- Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК).

- Знание текущего законодательства

- Общие знания в области квалификации и валидации

• заработная плата обсуждается на собеседовании
• испытательный срок 3 месяца
• график работы 5/2 с 09.00 до 17.42, выходные: суббота, воскресенье