Вакансия: Специалист по фармаконадзору в Сергиев Посад

Необходимые навыки

• > Работа с большим объемом информации
• > Сбор и анализ информации
• > Ведение документации

Требования

Высшее ветеринарное образование. Исполнительность, внимательность, умение работать с документами, стрессоустойчивость.

Обязанности

Разработка документации по работам, касающимся государственной регистрации лекарственных препаратов. Проведение оценки состояния процессов разработки лекарственных средств и предлагаемых изменений в...

Описание

Обязанности:

• разработка документации по работам, касающимся государственной регистрации лекарственных препаратов
• проведение оценки состояния процессов разработки лекарственных средств и предлагаемых изменений в зарегистрированные препараты на соответствие установленным требованиям и процедурам
• мониторинг регуляторной информации и регуляторных прецедентов для решения профессиональных задач по государственной регистрации лекарственных препаратов
• распространение регуляторной информации о лекарственных средствах по структурным подразделениям фармацевтического производства
• разработка регуляторных стратегий для вновь регистрируемых препаратов и выпускаемых препаратов
• проведение работ по пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов
• сбор сведений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов
• проведение обработки поступающей информации о безопасности лекарственных препаратов
• подготовка периодических отчетов о безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых фармацевтическим производством
• подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов
• устанавливать причинно-следственную связь между нежелательными реакциями и приемом лекарственного препарата
• вести учет рисков, связанных с применением лекарственных средств
• организация и контроль подготовки документации по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями
• планировать и организовывать работу по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями и процедурами
• представление сведений о сериях и партиях лекарственных средств поступающих в гражданский оборот в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в соответствии с установленными требованиями

• высшее ветеринарное образование
• исполнительность, внимательность, умение работать с документами, стрессоустойчивость

• график работы с 08:00 до 17:00 при 5-дневной рабочей неделе, обед с 12:00 до 13:00
• оформление по ТК РФ, отпуск 28 календарных дней